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伯匯生物BB102臨床Ⅰ期研究在中國完成首例受試者給藥
發布時間：
2023-01-05
作者：
伯匯生物
來源：
伯匯生物
2023年1月5日，北京伯匯生物技術有限公司（簡稱“伯匯生物”）獨立自主研發的高選擇性小分子抑制劑BB102在河南省腫瘤醫院順利完成Ⅰ期臨床首例受試者入組和給藥，標志著此項目臨床試驗已進入實質性開展階段。BB102臨床試驗由業內知名專家羅素霞教授牽頭擔任主要研究者。
該研究旨在評價口服BB102片在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征和療效。截止目前，全球尚未有同靶點藥物獲批上市。
BB102是一款全球新共價、可逆、高選擇性FGFR4抑制劑，可用于治療FGF19或FGFR4高表達或FGFR4突變的晚期實體腫瘤。臨床前研究表明，BB102具有很高的選擇性，在多種小鼠腫瘤模型中均表現出顯著的抗腫瘤效果。作用機制新穎，對FGFR4突變型腫瘤同樣有效。此外，動物試驗中未觀察到明顯的脫靶毒性，預期臨床副作用小。
伯匯生物創始人兼CEO張興民博士表示：“BB102順利完成首例患者給藥，是伯匯生物又一里程碑事件。衷心感謝河南省腫瘤醫院羅素霞教授團隊、南方醫科大學南方醫院郭亞兵教授團隊、公司股東等各方人士的鼎力支持，也感謝公司團隊的辛勤付出。新年新氣象，期待在大家的共同努力下，繼續高效開展BB102的臨床研究，加速推進另外兩個臨床前項目早日進入臨床，造福更多腫瘤患者。”
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